Aseptic Contract Manufacturing Mesin Spray Dryer Power Off Thermal Protection

(Asepsis spray Dryer) (mesin pengeringan semprotan)

Selama beberapa dekade, pengeringan semprot telah diterapkan untuk produksi bubuk oleh industri farmasi - juga dalam kondisi aseptik. Spray Dryer ASEPTICSD sangat cocok untuk produksi produk farmasi steril seperti vaksin, antibiotik dan produk lain yang membutuhkan kondisi aseptik.

Aseptic Spray Drying

Kontrol yang tepat terhadap proses pengeringan memberikan perintah yang jauh lebih besar mengenai bentuk, kerapatan dan morfologi produk akhir daripada teknologi pengeringan aseptik lainnya, dan terlebih lagi, dengan biaya operasional dan arus yang rendah, keuntungan ini diperoleh sambil mengurangi biaya overhead.

Produksi bentuk sediaan steril kering sering melibatkan pencampuran API dengan satu atau lebih eksipien. Untuk mencapai campuran homogen, distribusi ukuran partikel eksipien harus sesuai dengan API. Dalam operasi satu langkah, pengeringan semprot aseptik dapat mengubah larutan steril menjadi partikel steril dengan ukuran yang dibutuhkan tanpa risiko mengenalkan kotoran.

Pengering semprot juga dirancang untuk menangani pelarut organik, yang memungkinkan penggunaan berbagai macam eksipien dalam formulasi.

Sterilisasi dengan Steam Bersih

Kata pengantar

Alat pengeringan dengan asepsis dan semprotan adalah peralatan utama untuk pembuatan injeksi bubuk di industri farmasi. Banyak antibiotik, seperti streptomisin sulfat, gentamisin sulfat, sulfat kanamisin dan sebagainya, membutuhkan alat pengeringan dengan asepsis dan semprotan untuk diproduksi selama proses produksi.

Dalam sistem alat pengeringan dengan asepsis dan semprotan, semua bahan baku dan udara yang masuk ke sistem harus disterilkan. Pengumpulan produk harus dilakukan di ruang asepsis. Oleh karena itu cairan semprot bisa ditransfer ke sprayer setelah disterilkan. Udara tekan dapat digunakan setelah pemurnian juga. (Dua item yang disebutkan di atas harus dilengkapi oleh pelanggan.)

Udara yang digunakan untuk pengeringan harus dimurnikan melalui filter utama dan menengah efektif, blower dan filter efektif tinggi. Kemudian udara yang dimurnikan dipanaskan melalui pemanas dan dipindahkan ke pengering. Produk jadi kering dan udara dipisahkan melalui pemisah siklon. Produk jadi harus dikemas di meja kerja di ruang asepsis. Udara ekor dilepaskan melalui filter.

Fitur:

Perangkat ini mengadopsi sprayer dengan dua cara flow. Ciri-cirinya sederhana dalam struktur, baik dalam kontak aliran, seragam dalam atomisasi. Kebutuhan penyemprotan asepsis bisa tercapai.

Ada sistem pembersih di menara, mudah membersihkan bedak di dinding dalam menara.

Karena udara panas melewati filter utama dan menengah dan tinggi yang efektif, kualitas udara yang dimurnikan tinggi. Hal ini sesuai dengan persyaratan GMP.

Sangat mudah untuk melakukan pengendalian dan pengelolaan Sistem elektronik dan keamanannya harus sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan dalam 21 CFR Part 11 dan GMP Annex 11;

Data harus dikumpulkan pada interval waktu yang tepat dan disimpan dalam sistem dalam format tetap yang dapat dicetak / dibaca;

Melalui filter